2026年下半中国创新药行业迎增长，研发质量成关键
中信证券最新分析报告指出，中国创新药产业在2026年下半年展现出稳健的增长态势，这主要得益于研发质量的提升、全球价值的确认以及盈利能力的提升。中国创新药行业正逐步步入全球注册商业化的新时代。
研发实力凸显，中国创新药走向全球
在研发领域，2026年ASCO会议上，中国原创研究入选口头发言的项目高达94项，HARMONi-6入选全体会议，SKB264在对抗K药的对决中胜出，这些成就标志着中国创新药研发质量的持续上升。
在全球合作方面，中国创新药的对外授权交易总额达到了943亿美元，同比增长80.8%，其中预付款达到55亿美元，同比增长124.2%，显示了全球大型药企对中国创新药管线的认可度不断加强。
商业化表现亮眼，海外市场潜力巨大
在报表端，一些创新药企业在2025年已经实现了盈利，这表明中国创新药行业正在进入一个新的盈利阶段。展望未来，随着WCLC、ESMO、ACR、ASH等国际医学会议的召开，多项注册性研究进入关键数据读取阶段，全球III期/注册研究的持续推进，以及海外商业化的逐步实现，这些都将推动创新药板块的整体表现。
中国创新药的出海战略已经进入全球注册和商业化的兑现阶段，全球III期/注册研究的资产覆盖了ADC、IO 2.0、GLP-1/代谢、血液肿瘤小分子及自免等多个方向。特别是ADC赛道，CLARITY-Gastric01预计将在2026年下半年公布2L+ CLDN18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌全球III期数据，成为验证CLDN18.2 ADC全球注册价值的重要时刻。
此外，中国创新药license-out交易持续增长，2026年至今交易总金额达943亿美元，同比增长81%，预付款达55亿美元，同比增长124%，这一趋势反映了国际市场对中国创新药管线的认可和对国内创新药企业发展的支持。
盈利能力兑现，创新药企迎来新机遇
随着上市产品销量的增长、新适应症的拓展以及授权收入的提升，头部创新药企的盈利能力正在逐渐体现。这表明，创新药企正在从研发投入和授权验证阶段，转向“国内商业化放量+海外授权收入+全球注册推进”的正向循环阶段，商业模式正在向收入、利润和现金流的快速转化。
风险与投资策略
报告中也指出了风险因素，包括地缘政治摩擦、宏观经济复苏不及预期、带量采购价格降幅和力度超预期、一级市场生物制药企业融资热度下降、创新药临床研发失败、医疗事故、产业政策变化、医疗AI发展以及商保政策进展等。
投资策略方面，中信证券建议2026年下半年重点配置中国创新药，关注三类公司：创新药收入占比持续提升、商业化和盈利兑现能力较强的龙头药企；核心管线具备全球BIC/FIC潜力、已进入全球注册或后期临床阶段的创新平台；产品机制差异化明确、具备成长弹性和后续催化剂的成长型生物科技公司。